▍新機構反壟斷力度空前

 

　　其實，除總理發話外，日前通過的國務院機構改革方案也傳遞了反壟斷強度和效果將會進一步加強的信號。

 

　　國務院機構改革方案提出，將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監督管理總局的職責，國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監督管理總局，作為國務院直屬機構。

 

　　國家市場監督管理總局的主要職責是，負責市場綜合監督管理，統一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監管綜合執法工作，承擔反壟斷統一執法，規范和維護市場秩序，組織實施質量強國戰略，負責工業產品質量安全、食品安全、特種設備安全監管，統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。

 

　　不難看出，國家市場監督管理總局作為國務院直屬機構，整合了國家發改委的價格監督檢查與反壟斷執法職責，商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等的職責，承擔起了反壟斷的統一執法。

 

　　同一個機構統一執法，相比于機構職能交叉、扯皮、推諉等，執法力度一定是大大增強的。對這一轉變，全國政協委員、全國社保基金理事會理事長樓繼偉就做了一個形象的比喻。

 

　　 “一只蛤蟆跳進水里，歸農業部管，蹦到岸上就歸林業局管。”“我種牡丹歸林業局管，改種芍藥就得歸農業部，因為前者是木本，后者是草本。”這次改革方案組建了國家林業和草原局，“林業和草原擱一塊了”。

 

　　可以說，以后藥企的壟斷行為無論是在水里，還是在岸上，都逃不過國家市場監督管理總局的統一執法。

 

　　至于機構調整的落地問題，3月19日新當選國務院副總理的劉鶴曾于3月13日在《人民日報》撰文指出，這次是全面改革，有的機構調整幾個月內就要落實到位。

 

　　這也就是說，市場總局的反壟斷工作，也有可能很快得以推進。

 

　　▍原料藥壟斷愈演愈烈

 

　　兩會期間，多位醫藥界全國人大代表、政協委員向媒體表示，長期存在于醫藥領域中的原料藥過于集中、壟斷等潛規則至今無法破解，且出現了愈演愈烈的勢頭。

 

　　有知情人士向賽柏藍透露，目前國內醫藥市場原料藥壟斷已經成為行業公開的秘密，而且愈演愈烈，現在已經發展到生產廠家對于價格根本沒有話語權，議價報價都是壟斷商給予指導價。

 

　　中國醫藥企業管理學會副會長王學恭也向媒體表示，“去年，中國醫藥企業管理協會對部分企業進行問卷調查后發現，市場壟斷控制銷售是造成部分原料藥價格猛漲的主因之一”。

 

　　一些生產企業或中間商采取控制某個品種全部原料藥供應的方式抬高價格，有的漲價幅度達幾倍、幾十倍，漲價幅度最高的在1-2年內，售價已漲至原價的70倍。

 

　　賽柏藍在全國醫藥界人大代表、政協委員座談會上獲悉，如康恩貝董事長胡季強所言，目前不少原料藥的價格已經較前幾年提高了20-30倍。

 

　　比如一款名為尿酸的原料藥價格幾年前僅為30-40元/公斤，而近兩年該價格一度上漲至900元/公斤，最終由政府部門介入調整產品才得以繼續生產。胡季強還特別強調，康恩貝的遭遇絕不是個案。

 

　　事實上，一段時間以來，我國原料藥壟斷案層出不窮。如艾司唑侖，早前華中藥業、山東信誼、常州四藥3家公司對該原料藥、片劑達成壟斷協議，最終被國家發改委處罰，合計罰款260余萬元；

 

　　如別嘌醇片，早前重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯合、商丘華杰等五家公司對該原料藥實施了統一的價格壟斷協議。2016年，發改委對五家公司作出處罰，合計罰款近400萬元；

 

　　再如鹽酸異丙嗪，2011年6月，山東濰坊順通醫藥有限公司和濰坊市華新醫藥貿易公司，分別與兩家鹽酸異丙嗪生產企業簽訂獨家代理協議，通過控制原料藥貨源，壟斷了鹽酸異丙嗪在國內的銷售，將銷售價格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等，最終兩家公司被國家發改委價格監督檢查與反壟斷局處以沒收非法所得和罰款700萬元的處罰。

 

　　以上，還只國內嚴重的原料藥壟斷現象的冰山一角。目前，原料藥壟斷集中在一些小品種上，這些品種雖小，原料一旦被壟斷，對于下游藥企是致命的傷害。

 

　　發改委相關工作人員表示，原料藥壟斷主要集中在山東、安徽、河南、湖北、浙江等省份的部分市縣，壟斷方較為集中，且屢屢作案。

 

　　▍無辜藥企輕則漲價，重則停產

 

　　首先，壟斷帶來的最直接后果就是價格上漲。早前，好醫生藥業董事長耿福能曾表示“現在，我國的醫藥行業內出現了壟斷的問題，特別是原料藥領域，部分商業公司將幾個藥品批準文號都握在手中，讓藥價從原料開始就呈現幾倍甚至十倍的增值。”

 

　　如備受關注的地高辛片，公開資料顯示，自2014年9月起，地高辛片原料價格從每公斤7.5萬元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬元。

 

　　再比如，在艾司唑侖壟斷案例中，幾家企業達成壟斷協議后，1mg*20片規格的艾司唑侖片自2015年后，三家生產企業的原料藥價格均上漲幾倍。也曾有患者反饋，原本1塊多就買一瓶的艾司唑侖片，至2016年初漲到了20元。

 

　　原料藥的漲價一直被認為是推高部分藥品價格的一大推手。一些下游的制藥企業叫苦不迭，認為原料藥壟斷嚴重，制劑企業在價格上只能任人宰割。

 

　　除了漲價，壟斷還會在一些緊缺品種上使得一些制劑企業因沒有原料藥而停產甚至造成市場藥物斷貨。

 

　　這在過去的一些案例中“效果”顯著：如鹽酸異丙嗪原料藥市場壟斷后，國內多家復方利血平生產企業無法承受，被迫于2011年7月全面停產，造成無法供貨、市場供應緊張的后果。

 

　　在艾司唑侖壟斷案中，依據發改委調取的原料藥銷售數據顯示，2013年～2014年，3家企業向下游16家片劑生產企業供應原料藥，但2014年10月以后，由于幾家企業陸續停止對外正常供貨，導致大部分片劑生產企業因缺少原料藥而被迫停產。

 

　　總的來說，原料藥壟斷意味著原料藥企業對下游制劑市場的支配程度越來越高，而下游藥企在相當的一段時間里，輕則遭遇成本上漲，重則要接受徹底的出局。

 

　　而總理的表態和新機構的成立對于已經重壓在肩的下游藥企來說，無疑是一個令人欣慰的消息。